一次性醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)化使用體會(huì)

摘要:

建立無(wú)菌器械采購(gòu)和驗(yàn)收制度，嚴(yán)格執(zhí)行并做好記錄。采購(gòu)驗(yàn)收記錄至少應(yīng)包括

發(fā)布日期:

2021-10-19

1建立無(wú)菌器械采購(gòu)和驗(yàn)收制度，嚴(yán)格執(zhí)行并做好記錄。采購(gòu)驗(yàn)收記錄至少應(yīng)包括: 采購(gòu)產(chǎn)品的公司名稱、產(chǎn)品名稱、型號(hào)規(guī)格、產(chǎn)品數(shù)量、生產(chǎn)批號(hào)、滅菌批號(hào)、產(chǎn)品有效期等。根據(jù)記錄，應(yīng)追溯每批無(wú)菌器械的采購(gòu)來(lái)源。

2從生產(chǎn)或經(jīng)營(yíng)企業(yè)購(gòu)買(mǎi)無(wú)菌器械，應(yīng)核實(shí)必要的證件 (生產(chǎn)許可證、產(chǎn)品登記證、經(jīng)營(yíng)許可證) 和銷(xiāo)售人員的合法身份。

3建立無(wú)菌器械使用后銷(xiāo)毀制度。使用過(guò)的無(wú)菌器械必須按規(guī)定銷(xiāo)毀，對(duì)不再具有使用功能的零部件進(jìn)行消毒和無(wú)害化處理，并做好記錄。

4發(fā)現(xiàn)小包裝破損、標(biāo)簽不清的無(wú)菌器械，應(yīng)立即停止使用，封存，及時(shí)聯(lián)系廠家更換。

5如果發(fā)現(xiàn)不合格的無(wú)菌器械，應(yīng)立即停止使用，封存，并及時(shí)聯(lián)系制造商更換。

6使用無(wú)菌器械發(fā)生可疑不良事件時(shí)，應(yīng)按要求及時(shí)報(bào)告省醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)中心。

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